Україна переходить на стандарти ЄС для забезпечення українців якісними ліками й боротьби з фальсифікатом.
Уряд ухвалив рішення про створення і належне функціонування національної системи верифікації ліків з 2D-кодуванням. Воно зобов’язує виробників наносити засоби безпеки на упаковку лікарського засобу.
Як це працюватиме?
Виробники будуть зобов’язані маркувати упаковку ліків кодом з унікальним ідентифікатором. Перед наданням споживачу лікарські засоби перевірятимуть на автентичність – вона встановлюватиметься системою наскрізної перевірки із перевіркою на рівні дистриб’юторів.
У місцях відпуску лікарський засіб скануватимуть і перевірятимуть, чи відповідає інформація на унікальному верифікаторі тій, яка внесена виробником до централізованого сховища даних. Якщо дані збігатимуться, то код на упаковці деактивуватиметься і лікарський засіб видадуть пацієнту.
Якщо інформація не збігатиметься — система видасть попередження і визначить це як надзвичайний випадок. Тоді такі ліки не видаватимуть споживачу, а їхньою перевіркою займуться компетентні органи.
Добровільно маркувати упаковку ліків кодом з унікальним ідентифікатором можна буде робити з 1 січня 2026 року, обов’язково – з 1 січня 2028 року.
За підтримки Проєкту міжнародної технічної допомоги Агенства США з міжнародного розвитку (USAID) «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed)