Формат eCTD став обов’язковим для нової реєстрації ліків
З 18 серпня 2025 року заяви на нову реєстрацію лікарських засобів в Україні подаються у міжнародному форматі eCTD. Це передбачено Законом України «Про лікарські засоби». eCTD – міжнародний стандарт електронного обміну реєстраційними матеріалами, що діє у країнах ЄС, США, Японії, Канаді, Австралії, країнах Перської затоки та інших. Він дозволяє зробити процес реєстрації ліків більш прозорим …
ДІЗНАТИСЬ БІЛЬШЕ
